隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，越來(lái)越多適合臨床治療的高、尖端醫(yī)療器械不斷推陳出新，加之人們對(duì)醫(yī)療服務(wù)范圍不斷擴(kuò)大，一些臨床不常使用而對(duì)疾病治療起著關(guān)鍵作用的醫(yī)療設(shè)備的租賃業(yè)務(wù)也日趨活躍。據(jù)統(tǒng)計(jì)資料顯示，目前，國(guó)內(nèi)大部分醫(yī)院存在不同程度使用外來(lái)器械的情況，臨床應(yīng)用外協(xié)手術(shù)器械的主要類別有：骨科手術(shù)器械、內(nèi)植體、內(nèi)固定器械、內(nèi)鏡、腹腔鏡等。上述器械具有較強(qiáng)的專業(yè)性，且一般價(jià)格昂貴，臨床適用的疾病范圍相對(duì)較窄，故使用頻次較低，大都采用租賃以降低成本。外來(lái)器械因在多家醫(yī)院流通，流通環(huán)節(jié)尚無(wú)統(tǒng)一的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，手術(shù)的清潔度狀況不一，相對(duì)于院內(nèi)手術(shù)器械來(lái)說(shuō)，其發(fā)生醫(yī)院感染（簡(jiǎn)稱院感）的概率更大。因此，加強(qiáng)外來(lái)器械的質(zhì)量管理是醫(yī)院消毒供應(yīng)中心預(yù)防院感的重要內(nèi)容之一。我院消毒供應(yīng)中心2009年2月將全程質(zhì)量管理理念引入到外來(lái)手術(shù)器械的管理中，取得了較好的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

材料與方法

    1．材料。我院是一家三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院，床位1919張，年手術(shù)量在1萬(wàn)余臺(tái)。消毒供應(yīng)中心負(fù)責(zé)全院的手術(shù)器械、敷料等的消毒供應(yīng)工作。消毒供應(yīng)室共有工作人員35名，主要設(shè)備有：全自動(dòng)機(jī)械清洗機(jī)3臺(tái)，高壓水槍2把，脈動(dòng)真空滅菌器3臺(tái)。并與13家醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商之間有手術(shù)器械租賃業(yè)務(wù)往來(lái)，年租賃手術(shù)器械約為1000件。實(shí)施全程質(zhì)量管理前實(shí)施手術(shù)1031例，租賃外來(lái)器械1031件，實(shí)施全程質(zhì)量管理后實(shí)施手術(shù)1247例，租賃外來(lái)器械1247件。

    2．方法。2009年2月開始，我院在消毒供應(yīng)中心推行外來(lái)手術(shù)器械全程質(zhì)量管理辦法。統(tǒng)計(jì)實(shí)施全程質(zhì)量管理前后，外來(lái)手術(shù)器械的總租賃件數(shù)、外來(lái)手術(shù)器械手術(shù)前無(wú)菌或者微生物限度檢查一次合格率、因手術(shù)器械質(zhì)量問(wèn)題無(wú)法按照計(jì)劃實(shí)施手術(shù)例數(shù)、外來(lái)手術(shù)器械實(shí)施手術(shù)后發(fā)生院感例數(shù)、外來(lái)手術(shù)器械醫(yī)療糾紛情況等。對(duì)實(shí)施前后各1年的上述指標(biāo)進(jìn)行比較。全程質(zhì)量管理的具體內(nèi)容如下。(1)建立外來(lái)手術(shù)器械臺(tái)賬。建立健全外來(lái)手術(shù)器械的全程信息登記制度，可以對(duì)外來(lái)手術(shù)器械的質(zhì)量進(jìn)行跟蹤，便于定期總結(jié)外來(lái)手術(shù)器械的總體質(zhì)量情況，分析存在的質(zhì)量問(wèn)題，為質(zhì)量管理水平提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。具體內(nèi)容包括：品名、規(guī)格、生產(chǎn)單位、借用部門或者科室、收到器械日期、接收時(shí)的清潔度檢查結(jié)果、清洗日期、清洗人、清洗質(zhì)量檢查人、包裝人、滅菌日期、滅菌人、無(wú)菌或者微生物限度檢查結(jié)果、檢查人、使用情況（患者是否發(fā)生術(shù)后感染信息）、歸還等全程信息。上述登記內(nèi)容可以由消毒供應(yīng)科專人收集整理記錄，也可由各對(duì)應(yīng)科室或崗位分別記錄。若采取分部登記，各登記責(zé)任人每周應(yīng)將所屬范圍內(nèi)的外來(lái)手術(shù)器械登記整理，統(tǒng)一交消毒供應(yīng)中心保管存檔。(2)建立外來(lái)手術(shù)器械全程質(zhì)量控制制度。對(duì)外來(lái)手術(shù)器械在本院流轉(zhuǎn)的每一個(gè)操作單元建立質(zhì)量接受標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)生任何流轉(zhuǎn)行為均需進(jìn)行質(zhì)量檢查，合格方可流入下一單元的操作，不合格者不得投入下一單元的操作或使用。具體內(nèi)容包括：外來(lái)手術(shù)器械接受標(biāo)準(zhǔn)（器械外包裝情況、器械完好度、清潔度、標(biāo)示標(biāo)牌是否完整等），外來(lái)手術(shù)器械清洗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（外觀是否肉眼無(wú)可見異物、是否有掛水、死角是否有清潔到等），包裝標(biāo)準(zhǔn)（包裝是否規(guī)范、無(wú)外露、嚴(yán)密等），滅菌標(biāo)準(zhǔn)（滅菌過(guò)程打印條內(nèi)容是否符合滅菌規(guī)定的溫度、時(shí)間、壓力、FO值要求，無(wú)菌檢驗(yàn)取樣是否規(guī)范、無(wú)菌檢驗(yàn)結(jié)果等），使用標(biāo)準(zhǔn)（滅菌后的器械是否包裝完整、標(biāo)示是否明確、是否在滅菌有限期限內(nèi)等）。

    3．?dāng)?shù)據(jù)處理。對(duì)文中數(shù)據(jù)采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，用均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差表示計(jì)量資料，計(jì)量資料組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用χ²檢驗(yàn)，P< 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果

    1．實(shí)施全程質(zhì)量管理前后的外來(lái)手術(shù)器械無(wú)菌及微生物限度檢驗(yàn)結(jié)果。將實(shí)施全程質(zhì)量管理前后各1年時(shí)間內(nèi)的外來(lái)手術(shù)器械無(wú)菌檢驗(yàn)一次合格率進(jìn)行比較，實(shí)施后明顯高于實(shí)施前，實(shí)施前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P< 0.05，微生物限度比較，實(shí)施后一次檢驗(yàn)合格率也明顯高于實(shí)施前，前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P< 0.05，見表l。

表1 實(shí)施全程質(zhì)量管理前后的外來(lái)手術(shù)器械無(wú)菌檢驗(yàn)一次合格率

    2．實(shí)施全程質(zhì)量管理前后手術(shù)逾朗率比較見表2。

表2 全程質(zhì)量管理實(shí)施前后手術(shù)逾期率比較

    3．實(shí)施全程質(zhì)量管理前后的院感率比較見表3。

表3 全程質(zhì)量管理實(shí)施前后院感率比較

討論

    手術(shù)器械的質(zhì)量控制主要是清潔度、微生物數(shù)量及無(wú)菌的控制，是臨床任何手術(shù)成功的前提及基礎(chǔ)。若手術(shù)器械上帶菌量超過(guò)規(guī)定數(shù)量，使用這種器械為患者實(shí)施手術(shù)，將會(huì)導(dǎo)致患者發(fā)生院內(nèi)感染，不但不能達(dá)到治療患者的目的，還會(huì)給患者帶來(lái)除疾病本身之外更大的傷害，嚴(yán)重者甚至導(dǎo)致患者死亡。因此，手術(shù)器械的質(zhì)量控制對(duì)于任何一個(gè)醫(yī)院來(lái)說(shuō)，都是控制院內(nèi)感染最為重要的措施之。外來(lái)手術(shù)器械用前處理質(zhì)量管理對(duì)控制院感尤其重要。由于外來(lái)手術(shù)器械在不同醫(yī)院之間頻繁流轉(zhuǎn)使用，有些器械因?yàn)榱鬓D(zhuǎn)頻率高，在日常清潔保養(yǎng)方面較易發(fā)生疏漏，即使使用醫(yī)院在用前按照醫(yī)院的清洗、消毒滅菌程序進(jìn)行清洗消毒，也不能完全保證其質(zhì)量。因?yàn)槭中g(shù)器械的無(wú)菌檢驗(yàn)及微生物限度檢驗(yàn)存在較大的局限性，其檢驗(yàn)結(jié)果只能代表所取試樣處的微生物污染水平或者無(wú)菌狀態(tài)，并不能真實(shí)代表器械所有部位。因此，微生物限度檢驗(yàn)結(jié)果和無(wú)菌檢驗(yàn)結(jié)果都只是一種控制手段，而不能完全代表其真實(shí)染菌情況。故此，對(duì)于手術(shù)器械的質(zhì)量控制必須依靠過(guò)程管理來(lái)控制，而非單純的最終檢驗(yàn)。

    全程質(zhì)量管理是手術(shù)器械預(yù)防微生物污染過(guò)程管理的最佳手段。微生物的有效處理手段是清潔、滅菌。清洗的效果和手術(shù)器械本身的結(jié)構(gòu)、污染程度、清洗程序是否適合等有關(guān)。消毒滅菌的效果又和器械滅菌前的清潔度、包裝質(zhì)量、滅菌過(guò)程等密切相關(guān)。其最終用到患者手術(shù)時(shí)的無(wú)菌狀態(tài)又和滅菌后器械的包裝、保存、轉(zhuǎn)運(yùn)等密切相關(guān)。可見，手術(shù)器械的質(zhì)量控制涉及了眾多的環(huán)節(jié)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)，不管是多么微小的環(huán)節(jié)，出現(xiàn)問(wèn)題，累計(jì)到最終的結(jié)果就是手術(shù)器械帶菌量超標(biāo)，給患者帶來(lái)健康及生命安全的風(fēng)險(xiǎn)。

    本組研究資料中，我們采用全程質(zhì)量管理，對(duì)外來(lái)手術(shù)器械進(jìn)入本院消毒供應(yīng)中心后，即開始對(duì)其所經(jīng)歷的每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，通過(guò)全程信息登記及每個(gè)環(huán)節(jié)建立放行質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)兩方面人手，使其全程質(zhì)量信息可追蹤，每一個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量合格后才流人下一步，且每一環(huán)節(jié)都能找到質(zhì)量責(zé)任人，加強(qiáng)了相關(guān)工作人員的責(zé)任心，提高了最終檢驗(yàn)的一次合格率。同時(shí)，控制了每個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量，也最終控制住了其使用前的最終質(zhì)量。使得因手術(shù)器械而致的院感發(fā)生率明顯降低。在院感控制中發(fā)揮了重要作用。

核心關(guān)注：拓步ERP系統(tǒng)平臺(tái)是覆蓋了眾多的業(yè)務(wù)領(lǐng)域、行業(yè)應(yīng)用，蘊(yùn)涵了豐富的ERP管理思想，集成了ERP軟件業(yè)務(wù)管理理念，功能涉及供應(yīng)鏈、成本、制造、CRM、HR等眾多業(yè)務(wù)領(lǐng)域的管理，全面涵蓋了企業(yè)關(guān)注ERP管理系統(tǒng)的核心領(lǐng)域，是眾多中小企業(yè)信息化建設(shè)首選的ERP管理軟件信賴品牌。

轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處：拓步ERP資訊網(wǎng)http://www.oesoe.com/

本文標(biāo)題：外來(lái)手術(shù)器械全程質(zhì)量管理在消毒供應(yīng)中心醫(yī)院感染控制中的應(yīng)用

本文網(wǎng)址：http://www.oesoe.com/html/solutions/1401939874.html